注射剂型受限 PPI市场增长乏力 ：两品种例外 ，增速超40%

发布日期 ：2017-05-22 15:28:11 浏览次数 ：0 转载来源 ：医药经济报

质子泵抑制剂(PPI)是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物 ，市占率接近90% 。2017版医保药品目录中 ，丽珠集团的艾普拉唑是唯一新增的质子泵抑制剂类药物 。目前国内上市的拉唑类药物包括兰索拉唑 、泮托拉哇 、奥美拉唑 、埃索美拉唑 、雷贝拉唑和艾普拉唑 。

　　

　　据国内样本医院数据统计 ，2005年 ，上述6个质子泵抑制剂国内样本医院销售额为6.6亿元 ，2009年销售额过20亿元 ，2016年销售额已超过53亿元 。经过8年高速增长后，近两年整体市场有所放缓 。其中 ，兰索拉唑 、泮托拉唑 、奥美拉唑 、埃索美拉唑四大主力产品市场增长略显乏力 ，新一代质子泵抑制剂雷贝拉唑 、艾普拉唑在市场上十分活跃 。

　　

 

概况

 

6产品全部进医保目录

 

　　
 

　　目前国内已上市的的6个质子泵抑制剂已全部进入医保目录 ，分别是兰索拉唑（注射剂+口服常释剂型） 、泮托拉唑（注射剂+口服常释剂型） 、奥美拉唑（注射剂+口服常释剂型） 、埃索美拉唑（注射剂+口服常释剂型） 、雷贝拉唑（口服常释剂型） 、艾普拉唑（口服常释剂型） 。

　　

　　在2017年版医保药品目录中 ，质子泵抑制剂注射剂全部成为支付范围限定的对象 ，其限定范围为“限有说明书标明的疾病诊断且有禁食医嘱或吞咽困难的患者” 。从本次医保药品目录PPI注射剂型的一些调整可以窥探国家对合规用药的指引 。由于PPI的注射剂型市场份额较大 ，这次支付范围限定对用药金额格局影响比较大 。本次新进目录的创新药丽珠的艾普拉唑为口服常释剂型 ，也列在支付范围限定中 ，其限定范围为“有十二指肠溃疡诊断患者的二线用药” 。

　　　　

注射剂占68.5%

 

　　
 

　　2016年 ，兰索拉唑 、泮托拉唑 、奥美拉唑三个产品都是销售额接近或超过10亿元的重磅产品 ，埃索美拉唑 、雷贝拉唑也是销售额接近8亿元的大产品 ，特别是雷贝拉唑2016年增长迅猛 。此外 ，创新药艾普拉唑2016年销售额也已过亿元 。

　　

　　据国内样本医院数据统计 ，2016年 ，质子泵抑制剂注射剂销售额为36.6亿元 ，占整体市场68.5% ；口服剂型销售额为16.9亿元 ，占31.5% 。其中 ，兰索拉唑销售额为14.2亿元 ，注射剂占88.2% ，口服剂型占11.8% ；泮托拉唑销售额为12.6亿元 ，注射剂占76.5% ，口服剂型占23.5% ；奥美拉唑销售额为9.94亿元 ，注射剂占82.4% ，口服剂型占17.6% ；埃索美拉唑销售额为7.95亿元 ，注射剂占55.2% ，口服剂型占44.8% ；雷贝拉唑销售额为7.58亿元 ，注射剂占25.6% ，口服剂型占74.4% ，雷贝拉唑是唯一个口服剂型销售额超过注射剂的产品 ；艾普拉唑口服剂型销售额为1.2亿元 。

 

　　　　

TOP 5企业占半壁江山

 

　　
 

　　2016年 ，国内样本医院涉及质子泵抑制剂的生产企业达140多家 ，排名前五位的企业是 ：江苏奥赛康的产品销售额9.97亿元 ，占18.6% ；阿斯利康的产品销售额8.1亿元 ，占15.0% ；山东罗欣药业的产品销售额4.4亿元 ，占8.2% ；Nycomed（奈科明）的产品销售额3.36亿元 ，占6.3% ；常州四药制药的产品销售额2.64亿元 ，占4.9% 。排名前五位企业销售额总计28.4亿元 ，占整体市场53.1% 。

　　

　　排名第一位的江苏奥赛康是国内质子泵抑制剂品种最全的企业 ，已有5个相关产品上市 。其中 ，奥美拉唑占据50.5%份额 ，兰索拉唑占据46.0% ，其它产品雷贝拉唑 、泮托拉唑 、埃索美拉唑占据3.6% 。

　　

 

品种

 

雷贝拉唑增长强劲

 

　　
 

　　雷贝拉唑由日本卫材公司研制开发 ，为苯并咪唑的衍生物 ，属于新型质子泵抑制剂 ，于1997年首次在日本上市 ，商品名为“Pariet” 。作为日本卫材株式会社的当家品种 ，该药1998年在英国和德国上市 ，1999年在美国上市 ，随即成为全球畅销药 。

　　

　　据国内样本医院数据统计 ，雷贝拉唑在市场上销售的剂型为口服剂和粉针剂 。2016年 ，片剂销售额为3.65亿元 ，占48.1% ；胶囊剂销售额为1.99亿元 ，占26.3% ；粉针剂销售额为1.94亿元 ，占25.6% 。从剂型来看 ，该产品口服剂型占主导地位 。该产品前五年市场不温不火 ，近五年开始发力 ，特别是2016年较同期增长43.6% 。

 

　　

　　目前国内雷贝拉唑市场有13家企业参与竞争 。2016年 ，销售额排名前5位的企业是卫材（苏州）制药 、江苏南京长澳制药 、江苏济川制药 、四川成都迪康制药 、江苏豪森药业 ，销售额分别为1.46亿元 、1.29亿元 、1.16亿元 、7304万元和7003万元 。其中 ，卫材（苏州）制药的波利特占19.3% ，江苏南京长澳制药的产品占17.1% ，江苏济川制药的产品占15.3% ，前五位企业占据70.6%份额 。

　　

　　值得关注是注射用雷贝拉唑钠 ，上市后便成为注射用质子泵抑制剂市场新宠 ，拉动了雷贝拉唑市场的快速增长 。目前国内已有3家企业的相关产品上市 ，南京长澳制药的产品于2014年5月首家上市 ，江苏奥赛康药业的产品于2014年12月上市 ，山东罗欣药业集团的产品于2015年6月上市 。其中 ，首仿药江苏南京长澳制药的“澳博平”近三年来市场表现最为出色 ，2016年较同期增长2.5倍 。

　　　　

艾普拉唑频报喜

 

　　
 

　　艾普拉唑是一种强效离子泵抑制剂，由丽珠集团于2007年12月获批上市 ，商品名为“壹丽安” ，剂型为肠溶片 ，规格为5mg 。该产品为丽珠集团自主创新的一类新药 ，已申请了中 、美 、欧盟 、澳 、日 、加等多个国家的发明专利 ，成为丽珠公司新的利润增长点 。2016年1月 ，该产品荣获2015年度国家科学技术进步二等奖 ，近五年市场一路高歌 。

　　

　　据样本医院数据统计 ，2008年艾普拉唑销售额为87万元 ，2015年销售额高达9020万元 ，同比增长42.9% ，增速较快 ，2016年销售额为1.28亿元 ，同比增长42.2% 。近两年 ，艾普拉唑市场呈爆发式增长 ，增长势头不可小觑 。

 

　　

　　丽珠集团在艾普拉唑口服药的基础上 ，进行新适应症和新剂型的可持续纵深研发 。注射用艾普拉唑钠是丽珠集团自主研发的第二代质子泵抑制剂 ，该产品于2016年10月作为重大专项且具有明显临床价值的创新药进入优先评审通道 。目前国内只有丽珠集团、江苏奥赛康两家申报 。从申报进度来看 ，丽珠集团领先 。

　　

　　近几年 ，国内一些制药企业的自主研发创新药一经问世 ，相关进口药品的价格便会很快缩水 ，无论从用药安全还是价格上都给患者带来不少实惠 。近期 ，丽珠集团的独家产品艾普拉唑肠溶片进入新版国家医保药品目录 ，将有助于艾普拉唑肠溶片的推广 ，销售渠道会进一步拓宽 ，为未来艾普拉唑注射剂上市后推广奠定了更好的基础 。

本文转自医药经济报